| 器械名称 | 液基薄层细胞制片机 |
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| 备案号 | 浙杭械备20180263号 |
| 备案人名称 | 杭州海世嘉生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 杭州市余杭区良渚街道金昌路2703号1幢302室，402室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，1幢1号楼201室，3幢4号楼101室;浙江省湖州市安吉县递铺街道苕秀东路737号1号楼510室、601室、602室 |
| 型号规格 | SCTW-2400A |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 变更情况 | 2025年08月28日 产品描述由“通常由搅拌、细胞吸附、细胞转移、细胞过滤装置等组成。”变更为“由控制系统、细胞接种模块、稀释液加注模块、涂片模块、固定处理模块、染色模块组成。”;预期用途由“用于病理分析前对人体细胞标本的制片。”变更为“用于样本分析前对其他体液的细胞接种、涂片、固定、染色。”;生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，1幢1号楼201室，3幢4号楼101室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，1幢1号楼201室，3幢4号楼101室;浙江省湖州市安吉县递铺街道苕秀东路737号1号楼510室、601室、602室”。 2023年08月15日 生产地址由“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，402室，1幢1号楼201室”变更为“浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号1幢302室，1幢1号楼201室，3幢4号楼101室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20180263号:液基薄层细胞制片机
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