| 器械名称 | 雾化面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20210001号 |
| 备案人名称 | 浙江源通医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧 |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8788b94bfb0188c23fa2963b5e/8ac7ac8998a99ad80198c10b5edc593f/8ac7ac8998a99ad80198c10be1cd597e.xlsx |
| 产品描述 | 由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于连接雾化设备实施雾化。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-20 |
| 变更情况 | 2025年08月20日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8788b94bfb0188c23fa2963b5e/8ac7ac86981a941d01981be469024276/8ac7ac86981a941d01981bebb2574345.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8788b94bfb0188c23fa2963b5e/8ac7ac8998a99ad80198c10b5edc593f/8ac7ac8998a99ad80198c10be1cd597e.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2025年07月22日 型号/规格由“见附录”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8788b94bfb0188c23fa2963b5e/8ac7ac86981a941d01981be469024276/8ac7ac86981a941d01981bebb2574345.xlsx）”;产品描述由“通常由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙江源通医疗器械有限公司备案的雾化面罩（备案号：浙湖械备20210001号）
，由接口、罩体组成。组成面罩的材料有塑料等。非无菌产品。 用于连接雾化设备实施雾化。
浙江源通医疗器械有限公司
其他产品
雾化面罩
其他厂家
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