器械名称	鼻氧管
备案号	浙湖械备20250034号
备案人名称	浙江源通医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧
生产地址	浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧
型号规格	http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8788b94bfb0188c23fa2963b5e/8ac7ac8898aaaa750198c14ba7c76e76/8ac7ac8898aaaa750198c14bf67a6ebe.xlsx
产品描述	由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。
预期用途	用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
备案单位	湖州市市场监督管理局
备案日期	2025-08-20
变更情况	2025年08月20日型号/规格由“成人（L/M);儿童（S）;婴幼儿（XS）;新生儿（XXS）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8788b94bfb0188c23fa2963b5e/8ac7ac8898aaaa750198c14ba7c76e76/8ac7ac8898aaaa750198c14bf67a6ebe.xlsx）”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产