器械名称	造口袋
备案号	鄂荆门械备20190044号
备案人名称	湖北佰润医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼
生产地址	湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼
型号规格	产品型号：0301、0302、0303、0304、12511-1、BR1902、1902F、BR1903、2002、2002G、2002T、2401F、2401FZ、2401FTZ、2003 、2102、2102G、2102T、2103、2103G、BR15541、BR15541Z、BR15251、BR15541G、BR15541GZ、BR15541T、BR15541TZ、BR15202T、BR15541+、BR15541Z+、BR15541G+、BR15541GZ+、BR15541T+、BR15541TZ+、BR22771、HG15541、BR16758、BR16748、BR16738 、2011、25061 、25071 、25081 、2060、2050、2008、2009、2010、2109、BR1697、BR1698、2004、2004S、2004T、2104G、2007、2103P、2103T、2104、2201、20022、20032 、BR10385、BR10385F、BR10385Z、BR10386、BR10386F、BR10386Z、BR10387、BR10387F、BR10387Z、2102F、2002F、200245、200257、200270、BR1950(袋体)、BR1960(袋体)、6045、6057、6070(袋体)、8645Z、8657Z、8670Z、2402FZ、9845、9857、9870、18193、18194、45604、47604、20042、BR1758、BR1759、BR11852、BR11856、5945、5957、BR2832、BR2833 、BR14246、BR14263、BR14249、BR10025、BR10031、BR10035、BR10045、BR11025、BR11035 、BR11045、BR1950(底盘)、BR1960(底盘)231045、231057、231070、231045T、231057T、231145、231157、231170、231145T、231157T、6045、6057、6070(底盘)、14203、14204等168种型号。胶盘规格：G、T、S、37、43、45、50、57、60、66、65、70、85、100。底盘规格：P、PD、T、TD。袋体规格：Z、F、J。
产品描述	回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。以非无菌形式提供。
预期用途	用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。
备案单位	荆门市行政审批局
备案日期	2025-09-16
变更情况	2025-09-16-备案日期由【2023-08-28】变更为【2025-09-16】;型号/规格由【产品型号：0301、0302、0303、0304、12511-1、BR1902、BR1903、2002、2002G、2002T、2003 、2102、2102G、2103、2103G、BR15541、BR15541Z、BR15251、BR15541G、BR15541GZ、BR15541T、BR15541TZ、BR15202T、BR15541+、BR15541Z+、BR15541G+、BR15541GZ+、BR15541T+、BR15541TZ+、BR22771、HG15541、BR16758、BR16748、BR16738 、2011、2060、2050、2008、2009、2010、2109、BR1697、BR1698、2004、2004S、2004T、2104G、2007、2103P、2103T、2104、2201、20022、20032 、BR10385、BR10385Z、BR10386、BR10386Z、BR10387、BR10387Z、210245、210257、BR1950（袋体）、BR1960（袋体）、6045、6057、8645Z、8657Z、20042、BR1758、BR1759、BR11852、BR11856、5945、5957、BR2833 、BR14263、BR14249、BR10031、BR10035、BR11035 、BR1950（底盘）、BR1960（底盘）231045、231057、231070、231045T、231057T、231145、231157、231170、231145T、231157T等126种型号。胶盘规格：G、T、S、37、43、45、50、57、60、66、65、70、85。底盘规格：P、PD、T、TD。】变更为【产品型号：0301、0302、0303、0304、12511-1、BR1902、1902F、BR1903、2002、2002G、2002T、2401F、2401FZ、2401FTZ、2003 、2102、2102G、2102T、2103、2103G、BR15541、BR15541Z、BR15251、BR15541G、BR15541GZ、BR15541T、BR15541TZ、BR15202T、BR15541+、BR15541Z+、BR15541G+、BR15541GZ+、BR15541T+、BR15541TZ+、BR22771、HG15541、BR16758、BR16748、BR16738 、2011、25061 、25071 、25081 、2060、2050、2008、2009、2010、2109、BR1697、BR1698、2004、2004S、2004T、2104G、2007、2103P、2103T、2104、2201、20022、20032 、BR10385、BR10385F、BR10385Z、BR10386、BR10386F、BR10386Z、BR10387、BR10387F、BR10387Z、2102F、2002F、200245、200257、200270、BR1950（袋体）、BR1960（袋体）、6045、6057、6070（袋体）、8645Z、8657Z、8670Z、2402FZ、9845、9857、9870、18193、18194、45604、47604、20042、BR1758、BR1759、BR11852、BR11856、5945、5957、BR2832、BR2833 、BR14246、BR14263、BR14249、BR10025、BR10031、BR10035、BR10045、BR11025、BR11035 、BR11045、BR1950（底盘）、BR1960（底盘）231045、231057、231070、231045T、231057T、231145、231157、231170、231145T、231157T、6045、6057、6070（底盘）、14203、14204等168种型号。胶盘规格：G、T、S、37、43、45、50、57、60、66、65、70、85、100。底盘规格：P、PD、T、TD。袋体规格：Z、F、J。】;预期用途由【用于造口清洗、护理和排泄物的收集。】变更为【用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。】; 2024-01-17-型号/规格由【产品型号：0301、0302、0303、0304、BR1902、BR1903、2002、2002G、2002T、2003、2102、2102G、2103、2103G、BR15541、BR15541Z、BR15251、BR15541G、BR15541GZ、BR15541T、BR15541TZ、BR15202T、BR15541、BR15541Z、BR15541G、BR15541GZ、BR15541T、BR15541TZ、BR16758、BR16748、BR16738、2011、2060、2050、2008、2009、2010、2109、BR1697、BR1698、2004、2004S、2004T、2104G、2007、2103P、2103T、2104、2201、20022、20032、BR10385、BR10385Z、BR10386、BR10386Z、BR10387、BR10387Z、BR1950（袋体）、BR1960（袋体）、20042、BR1758、BR1759、BR11852、BR11856、BR2833、BR14263、BR14249、BR10031、BR10035、BR11035、BR1950（底盘）、BR1960（底盘）等105种型号。胶盘规格：G、T、S、37、43、45、50、55、60、66、65、70、85。底盘规格：P、PD、T、TD。】变更为【产品型号：0301、0302、0303、0304、12511-1、BR1902、BR1903、2002、2002G、2002T、2003 、2102、2102G、2103、2103G、BR15541、BR15541Z、BR15251、BR15541G、BR15541GZ、BR15541T、BR15541TZ、BR15202T、BR15541+、BR15541Z+、BR15541G+、BR15541GZ+、BR15541T+、BR15541TZ+、BR22771、HG15541、BR16758、BR16748、BR16738 、2011、2060、2050、2008、2009、2010、2109、BR1697、BR1698、2004、2004S、2004T、2104G、2007、2103P、2103T、2104、2201、20022、20032 、BR10385、BR10385Z、BR10386、BR10386Z、BR10387、BR10387Z、210245、210257、BR1950（袋体）、BR1960（袋体）、6045、6057、8645Z、8657Z、20042、BR1758、BR1759、BR11852、BR11856、5945、5957、BR2833 、BR14263、BR14249、BR10031、BR10035、BR11035 、BR1950（底盘）、BR1960（底盘）231045、231057、231070、231045T、231057T、231145、231157、231170、231145T、231157T等126种型号。胶盘规格：G、T、S、37、43、45、50、57、60、66、65、70、85。底盘规格：P、PD、T、TD。】；备案日期由【2023-08-28】变更为【2023-08-28】； 2023-08-25-备案日期由"2023-01-14"变更为"2022-12-02" 备案人注册地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼",生产地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼",备案日期由"2022-12-02"变更为"2023-08-25" 2023-08-25-备案日期由"2023-01-14"变更为"2022-12-02" 备案人注册地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼",生产地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼",备案日期由"2022-12-02"变更为"2023-08-25" 2023-08-25-备案人注册地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼",生产地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼",备案日期由"2022-12-02"变更为"2023-08-25" 产品描述由"回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。以非无菌形式提供（不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂）"变更为"回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。以非无菌形式提供。" 2023-08-25-备案人注册地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼",生产地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼",备案日期由"2022-12-02"变更为"2023-08-25" 产品描述由"回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。以非无菌形式提供（不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂）"变更为"回肠、结肠、直肠、尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。以非无菌形式提供。" 2023-01-17-备案日期由"2023-01-14"变更为"2022-12-02" 2023-01-17-备案日期由"2023-01-14"变更为"2022-12-02"
备案类型	国产