| 器械名称 | 造口防漏圈 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20190048号 |
| 备案人名称 | 湖北佰润医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼 |
| 生产地址 | 湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼 |
| 型号规格 | 6001、6002、6010、6011、6020、6021、6022 |
| 产品描述 | 通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-08-30 |
| 变更情况 | 2023-08-30-型号/规格由"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035"变更为"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035 造口腹带2027-1-L/2027-1-M/2027-1-S/2027D-1-L/2027D-1-M/2027D-1-S 造口袋冲洗壶2033 造口袋冲洗器2133 造口洗浴保护罩2034 造口加固器2028-66Y/2028-86Y/2028D-86 造口袋胶片专用剪刀2032(弯剪)/2032（直剪）",产品描述由"造口护理用品包含防漏条、防漏贴环（可塑贴环）、弹力胶贴、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂组成，造口护理用品需与造口袋/造口底盘等造口护理产品配合使用。其中防漏条和防漏贴环是由羧甲基纤维素钠、明胶等组成的一种混合膏剂，仅外形不同；弹力胶贴由基膜、医用粘胶剂和保护层组成；造口黏胶剥离剂是由甲基硅氧烷混合物组成的混合液体；造口皮肤清洗剂是由非离子表面活性剂等组成的混合液体；所有产品均以非灭菌形式提供。"变更为"造口护理用品包含防漏条、防漏贴环（可塑贴环）、弹力胶贴、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂、造口袋弯头剪刀、造口洗浴保护罩、造口加固器、造口袋冲洗壶、造口袋冲洗器、造口腹带等，该类产品需与造口袋/造口底盘等造口护理用品配合使用。",预期用途由"防漏条、防漏贴环（可塑贴环）用来填补褶皱、凹凸的不平的皮肤，由此在造口和造口底盘之间形成密封，防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；弹力胶贴用于造口皮肤和底盘提供粘贴力，以起到固定作用；造口底盘黏胶剥离剂用于从完整皮肤上剥离黏胶类产品；造口皮肤清洗剂用于从完整皮肤上清理残胶。"变更为"适用于造口周围皮肤护理，或辅助造口袋/造口底盘的使用。",备案日期由"2021-01-08"变更为"2021-10-20" 产品名称由"造口护理用品"变更为"造口防漏圈",型号/规格由"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035 造口腹带2027-1-L/2027-1-M/2027-1-S/2027D-1-L/2027D-1-M/2027D-1-S 造口袋冲洗壶2033 造口袋冲洗器2133 造口洗浴保护罩2034 造口加固器2028-66Y/2028-86Y/2028D-86 造口袋胶片专用剪刀2032(弯剪)/2032（直剪）"变更为"6001、6002、6010、6011、6020、6021、6022",产品描述由"造口护理用品包含防漏条、防漏贴环（可塑贴环）、弹力胶贴、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂、造口袋弯头剪刀、造口洗浴保护罩、造口加固器、造口袋冲洗壶、造口袋冲洗器、造口腹带等，该类产品需与造口袋/造口底盘等造口护理用品配合使用。"变更为"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。",预期用途由"适用于造口周围皮肤护理，或辅助造口袋/造口底盘的使用。"变更为"用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。",备案日期由"2021-10-20"变更为"2023-08-30" 2023-08-30-备案人注册地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼",生产地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼" 产品名称由"造口护理用品"变更为"造口防漏圈",型号/规格由"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035 造口腹带2027-1-L/2027-1-M/2027-1-S/2027D-1-L/2027D-1-M/2027D-1-S 造口袋冲洗壶2033 造口袋冲洗器2133 造口洗浴保护罩2034 造口加固器2028-66Y/2028-86Y/2028D-86 造口袋胶片专用剪刀2032(弯剪)/2032（直剪）"变更为"6001、6002、6010、6011、6020、6021、6022",产品描述由"造口护理用品包含防漏条、防漏贴环（可塑贴环）、弹力胶贴、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂、造口袋弯头剪刀、造口洗浴保护罩、造口加固器、造口袋冲洗壶、造口袋冲洗器、造口腹带等，该类产品需与造口袋/造口底盘等造口护理用品配合使用。"变更为"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。",预期用途由"适用于造口周围皮肤护理，或辅助造口袋/造口底盘的使用。"变更为"用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。",备案日期由"2021-10-20"变更为"2023-08-30" 2023-08-30-产品名称由"造口护理用品"变更为"造口防漏圈",型号/规格由"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035 造口腹带2027-1-L/2027-1-M/2027-1-S/2027D-1-L/2027D-1-M/2027D-1-S 造口袋冲洗壶2033 造口袋冲洗器2133 造口洗浴保护罩2034 造口加固器2028-66Y/2028-86Y/2028D-86 造口袋胶片专用剪刀2032(弯剪)/2032（直剪）"变更为"6001、6002、6010、6011、6020、6021、6022",产品描述由"造口护理用品包含防漏条、防漏贴环（可塑贴环）、弹力胶贴、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂、造口袋弯头剪刀、造口洗浴保护罩、造口加固器、造口袋冲洗壶、造口袋冲洗器、造口腹带等，该类产品需与造口袋/造口底盘等造口护理用品配合使用。"变更为"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。",预期用途由"适用于造口周围皮肤护理，或辅助造口袋/造口底盘的使用。"变更为"用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。",备案日期由"2021-10-20"变更为"2023-08-30" 备案人注册地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼",生产地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼" 2023-08-30-型号/规格由"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035"变更为"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035 造口腹带2027-1-L/2027-1-M/2027-1-S/2027D-1-L/2027D-1-M/2027D-1-S 造口袋冲洗壶2033 造口袋冲洗器2133 造口洗浴保护罩2034 造口加固器2028-66Y/2028-86Y/2028D-86 造口袋胶片专用剪刀2032(弯剪)/2032（直剪）",产品描述由"造口护理用品包含防漏条、防漏贴环（可塑贴环）、弹力胶贴、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂组成，造口护理用品需与造口袋/造口底盘等造口护理产品配合使用。其中防漏条和防漏贴环是由羧甲基纤维素钠、明胶等组成的一种混合膏剂，仅外形不同；弹力胶贴由基膜、医用粘胶剂和保护层组成；造口黏胶剥离剂是由甲基硅氧烷混合物组成的混合液体；造口皮肤清洗剂是由非离子表面活性剂等组成的混合液体；所有产品均以非灭菌形式提供。"变更为"造口护理用品包含防漏条、防漏贴环（可塑贴环）、弹力胶贴、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂、造口袋弯头剪刀、造口洗浴保护罩、造口加固器、造口袋冲洗壶、造口袋冲洗器、造口腹带等，该类产品需与造口袋/造口底盘等造口护理用品配合使用。",预期用途由"防漏条、防漏贴环（可塑贴环）用来填补褶皱、凹凸的不平的皮肤，由此在造口和造口底盘之间形成密封，防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；弹力胶贴用于造口皮肤和底盘提供粘贴力，以起到固定作用；造口底盘黏胶剥离剂用于从完整皮肤上剥离黏胶类产品；造口皮肤清洗剂用于从完整皮肤上清理残胶。"变更为"适用于造口周围皮肤护理，或辅助造口袋/造口底盘的使用。",备案日期由"2021-01-08"变更为"2021-10-20" 备案人注册地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼",生产地址由"钟祥市郢中镇西环二路（创业园内）"变更为"湖北省荆门市钟祥市郢中街道长寿二路31号院内10号楼2楼" 2021-10-20-型号/规格由"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035"变更为"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035 造口腹带2027-1-L/2027-1-M/2027-1-S/2027D-1-L/2027D-1-M/2027D-1-S 造口袋冲洗壶2033 造口袋冲洗器2133 造口洗浴保护罩2034 造口加固器2028-66Y/2028-86Y/2028D-86 造口袋胶片专用剪刀2032(弯剪)/2032（直剪）",产品描述由"造口护理用品包含防漏条、防漏贴环（可塑贴环）、弹力胶贴、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂组成，造口护理用品需与造口袋/造口底盘等造口护理产品配合使用。其中防漏条和防漏贴环是由羧甲基纤维素钠、明胶等组成的一种混合膏剂，仅外形不同；弹力胶贴由基膜、医用粘胶剂和保护层组成；造口黏胶剥离剂是由甲基硅氧烷混合物组成的混合液体；造口皮肤清洗剂是由非离子表面活性剂等组成的混合液体；所有产品均以非灭菌形式提供。"变更为"造口护理用品包含防漏条、防漏贴环（可塑贴环）、弹力胶贴、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂、造口袋弯头剪刀、造口洗浴保护罩、造口加固器、造口袋冲洗壶、造口袋冲洗器、造口腹带等，该类产品需与造口袋/造口底盘等造口护理用品配合使用。",预期用途由"防漏条、防漏贴环（可塑贴环）用来填补褶皱、凹凸的不平的皮肤，由此在造口和造口底盘之间形成密封，防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；弹力胶贴用于造口皮肤和底盘提供粘贴力，以起到固定作用；造口底盘黏胶剥离剂用于从完整皮肤上剥离黏胶类产品；造口皮肤清洗剂用于从完整皮肤上清理残胶。"变更为"适用于造口周围皮肤护理，或辅助造口袋/造口底盘的使用。",备案日期由"2021-01-08"变更为"2021-10-20" 2021-10-20-型号/规格由"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035"变更为"防漏条6001/6002 防漏贴环（可塑贴环）6010/6011 弹力胶贴6020/6021/6022 造口底盘黏胶剥离剂6030 造口皮肤清洗剂6035 造口腹带2027-1-L/2027-1-M/2027-1-S/2027D-1-L/2027D-1-M/2027D-1-S 造口袋冲洗壶2033 造口袋冲洗器2133 造口洗浴保护罩2034 造口加固器2028-66Y/2028-86Y/2028D-86 造口袋胶片专用剪刀2032(弯剪)/2032（直剪）",产品描述由"造口护理用品包含防漏条、防漏贴环（可塑贴环）、弹力胶贴、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂组成，造口护理用品需与造口袋/造口底盘等造口护理产品配合使用。其中防漏条和防漏贴环是由羧甲基纤维素钠、明胶等组成的一种混合膏剂，仅外形不同；弹力胶贴由基膜、医用粘胶剂和保护层组成；造口黏胶剥离剂是由甲基硅氧烷混合物组成的混合液体；造口皮肤清洗剂是由非离子表面活性剂等组成的混合液体；所有产品均以非灭菌形式提供。"变更为"造口护理用品包含防漏条、防漏贴环（可塑贴环）、弹力胶贴、造口底盘黏胶剥离剂、造口皮肤清洗剂、造口袋弯头剪刀、造口洗浴保护罩、造口加固器、造口袋冲洗壶、造口袋冲洗器、造口腹带等，该类产品需与造口袋/造口底盘等造口护理用品配合使用。",预期用途由"防漏条、防漏贴环（可塑贴环）用来填补褶皱、凹凸的不平的皮肤，由此在造口和造口底盘之间形成密封，防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；弹力胶贴用于造口皮肤和底盘提供粘贴力，以起到固定作用；造口底盘黏胶剥离剂用于从完整皮肤上剥离黏胶类产品；造口皮肤清洗剂用于从完整皮肤上清理残胶。"变更为"适用于造口周围皮肤护理，或辅助造口袋/造口底盘的使用。",备案日期由"2021-01-08"变更为"2021-10-20" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20190048号:造口防漏圈
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