| 器械名称 | 巧克力琼脂培养基（不加抗生素） |
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| 备案号 | 浙温械备20160023号 |
| 备案人名称 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 生产地址 | 浙江省温州市永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 型号规格 | 7cm、9cm、9cm(分隔):5个/包、10个/包、20个/盒(单个包)、20个/盒(10个包) |
| 产品有效期 | 2℃～8℃避光贮存，有效期3个月。运输要求：2℃～8℃效期内运输；＞8℃，＜30℃运输时间≤6天。 |
| 产品描述 | 哥伦比亚琼脂基础、无菌羊血 |
| 预期用途 | 用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-27 |
| 变更情况 | 2025年04月27日，包装规格由“5个/包(7cm)、10个/包(7cm)、10个/盒(7cm)、20个/盒(7cm)、5个/包(9cm)、10个/包(9cm)、10个/盒(9cm)、20个/盒(9cm)、5个/包(9cm分格)、10个/包(9cm分格)、10个/盒(9cm分格)、20个/盒(9cm分格)”变更为“7cm、9cm、9cm(分隔):5个/包、10个/包、20个/盒(单个包)、20个/盒(10个包)”；产品有效期(体外诊断试剂适用)由“2℃～8℃避光贮存，有效期3个月。运输要求：2℃～8℃效期内运输；>8℃,<30℃运输时间≤6天。严禁冻存!”变更为“2℃～8℃避光贮存，有效期3个月。运输要求：2℃～8℃效期内运输；>8℃,<30℃运输时间≤6天。”；变更了产品技术要求。 2024年07月16日，预期用途由“用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养。”变更为“用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。”；产品有效期(体外诊断试剂适用)由“2℃～8℃避光贮存，有效期3个月。运输要求：2℃～30℃条件下，运输时间≤6天。严禁冻存!”变更为“2℃～8℃避光贮存，有效期3个月。运输要求：2℃～8℃效期内运输；>8℃,<30℃运输时间≤6天。严禁冻存!”。 2024年03月14日，产品有效期(体外诊断试剂适用)由“3个月”变更为“2℃～8℃避光贮存，有效期3个月。运输要求：2℃～30℃条件下，运输时间≤6天。严禁冻存!”；变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙温械备20160023号:巧克力琼脂培养基（不加抗生素）
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