| 器械名称 | 沙门志贺（SS）琼脂培养基 |
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| 备案号 | 浙温械备20250038号 |
| 备案人名称 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 生产地址 | 浙江省温州市永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 型号规格 | 平板(7cm、9cm、9cm分隔)：5个/包、10个/包、20个/盒(单个包)、20个/盒(10个包)；管装(含拭子、不含拭子)：5支装、10支装、20支装、40支装、50支装、100支装、200支装。 |
| 产品有效期 | 1.平板：2℃～8℃贮存，有效期3个月；管装：2℃～30℃贮存，有效期8个月。2.平板运输要求：2℃～8℃效期内运输；＞8℃，＜30℃条件下，运输时间≤6天；管装运输要求：2℃～30℃效期内运输。 |
| 产品描述 | SS琼脂干粉(牛肉浸粉、 蛋白胨、氯化钠、乳糖、中性红/酚红、煌绿)。 |
| 预期用途 | 用于沙门菌和志贺菌的分离培养，不有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-04 |
| 变更情况 | 2025年07月04日 包装规格由“5个/包（7cm）、10个/包（7cm）、20个/盒（单个包）（7cm）、20个/盒（10个包）（7cm）；5个/包（9cm）、10个/包（9cm）、20个/盒（单个包）（9cm）、20个/盒（10个包）（9cm）；5个/包（9cm分隔）、10个/包（9cm分隔）、20个/盒（单个包）（9cm分隔）、20个/盒（10个包）（9cm分隔）”变更为“平板（7cm、9cm、9cm分隔）：5个/包、10个/包、20个/盒（单个包）、20个/盒（10个包）；管装（含拭子、不含拭子）：5支装、10支装、20支装、40支装、50支装、100支装、200支装。”;主要组成成分由“SS琼脂干粉（牛肉浸粉、 蛋白胨、氯化钠、乳糖、中性红、煌绿）。”变更为“SS琼脂干粉（牛肉浸粉、 蛋白胨、氯化钠、乳糖、中性红/酚红、煌绿）。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“2℃～8℃贮存，有效期3个月。运输要求：2℃～8℃效期内运输；＞8℃，＜30℃条件下，运输时间≤6天。”变更为“1.平板：2℃～8℃贮存，有效期3个月；管装：2℃～30℃贮存，有效期8个月。2.平板运输要求：2℃～8℃效期内运输；＞8℃，＜30℃条件下，运输时间≤6天；管装运输要求：2℃～30℃效期内运输。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙温械备20250038号:沙门志贺（SS）琼脂培养基
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