器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 鄂汉械备20230454号 |
备案人名称 | 武汉艾米森生命科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层04号 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层04号、三期B21栋2层1号、2号 |
型号规格 | 型号:石蜡样本;规格:50次/盒;100次/盒 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 由缓冲液A(直链烷烃)、裂解液LB(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、吐温20)、蛋白酶K(蛋白酶K)、结合液BS(硫氰酸胍)、洗涤液WB1(硫氰酸胍、吐温20)、漂洗液WB2(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液TE(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、纯化柱(核酸吸附柱,仅硅胶基质)、收集管(聚丙烯)组成。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-09-05 |
备案类型 | 国产 |
武汉艾米森生命科技股份有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:鄂汉械备20230454号)
,由缓冲液A(直链烷烃)、裂解液LB(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、吐温20)、蛋白酶K(蛋白酶K)、结合液BS(硫氰酸胍)、洗涤液WB1(硫氰酸胍、吐温20)、漂洗液WB2(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液TE(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、纯化柱(核酸吸附柱,仅硅胶基质)、收集管(聚丙烯)组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
武汉艾米森生命科技股份有限公司
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备案日期:2025-09-05
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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