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器械名称 核酸提取试剂
备案号 鄂汉械备20230454号
备案人名称 武汉艾米森生命科技股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层04号
生产地址 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层04号、三期B21栋2层1号、2号
型号规格 型号:石蜡样本;规格:50次/盒;100次/盒
产品有效期 12个月
产品描述 由缓冲液A(直链烷烃)、裂解液LB(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、吐温20)、蛋白酶K(蛋白酶K)、结合液BS(硫氰酸胍)、洗涤液WB1(硫氰酸胍、吐温20)、漂洗液WB2(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液TE(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、纯化柱(核酸吸附柱,仅硅胶基质)、收集管(聚丙烯)组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 武汉市市场监督管理局
备案日期 2025-09-05
备案类型 国产
数据更新时间:2025-09-15

鄂汉械备20230454号:核酸提取试剂

扩展信息
武汉艾米森生命科技股份有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:鄂汉械备20230454号) ,由缓冲液A(直链烷烃)、裂解液LB(十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷、吐温20)、蛋白酶K(蛋白酶K)、结合液BS(硫氰酸胍)、洗涤液WB1(硫氰酸胍、吐温20)、漂洗液WB2(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液TE(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、纯化柱(核酸吸附柱,仅硅胶基质)、收集管(聚丙烯)组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
武汉艾米森生命科技股份有限公司
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用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
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用于样本的收集、运输和储存等。
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备案日期:2025-08-29
用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
鄂汉械备20191654号
备案日期:2025-08-28
用于人体粪便样本的采集、保存及运输。
核酸提取试剂
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