| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20230085号 |
| 备案人名称 | 武汉艾米森生命科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层04号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层04号、三期B21栋2层1号、2号 |
| 型号规格 | 1人份/袋；1人份/盒；24人份/盒 |
| 产品描述 | 本产品由一次性使用尿杯和含尿液保存液的保存瓶组成；非无菌提供。尿液保存液主要成分为三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-29 |
| 变更情况 | 2025-08-29-备案人名称由【武汉艾米森生命科技有限公司】变更为【武汉艾米森生命科技股份有限公司】;产品描述由【本产品由一次性使用尿杯和含尿液保存液的保存瓶等组成；非无菌提供。】变更为【本产品由一次性使用尿杯和含尿液保存液的保存瓶组成；非无菌提供。尿液保存液主要成分为三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、氯化钠。】; |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20230085号:一次性使用尿液采集器
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