| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20250002号 |
| 备案人名称 | 海南诺恩生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市琼山区云龙镇云龙产业园横五路 |
| 生产地址 | 海南省海口市琼山区云龙镇云龙产业园横五路 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、240g/支 |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水组成。产品不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 海口市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 变更情况 | 2025年8月28日，型号/规格由“3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支”变更为“3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支、240g/支”；变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
琼海口械备20250002号:导光凝胶
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