| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
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| 备案号 | 琼海口械备20210050号 |
| 备案人名称 | 海南诺恩生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市琼山区云龙镇海榆北路168号云龙产业园云仓街3号 |
| 生产地址 | 海南省海口市琼山区云龙镇海榆北路168号云龙产业园云仓街3号 |
| 型号规格 | 10g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g。 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质由WS-23(N,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺)、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、甘油、卡波姆、邻羟基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇和纯化水等成分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647931331359.pdf) |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-26 |
| 变更情况 | 2024年12月09日 产品描述由“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由WS-23(N,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺)、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、甘油、卡波姆、水杨酸甲酯、苯氧乙醇和纯化水等成分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647931331359.pdf)”变更为“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质由WS-23(N,2,3.三甲基-2-异丙基丁酰胺)、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、甘油、卡波姆、邻羟基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇和纯化水等成分组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647931331359.pdf)”。 |
| 备案类型 | 国产 |
琼海口械备20210050号:医用退热凝胶
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