| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤珠械备20250083号 |
| 备案人名称 | 珠海圣美生物诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区同昌路266号3栋3层 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号3栋3层和2层西侧 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒A保存于10~30℃，试剂盒B保存于-20±5℃。有效期15个月。 |
| 产品描述 | 本产品由游离DNA吸附柱、收集管、延长管、接头、消化液ACL、结合液ACB2、洗涤液DCW1、洗涤液DCW2、蛋白酶溶解液、洗脱液、蛋白酶K、Carrier RNA 组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集和纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-09 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤珠械备20250083号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
