| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20190075号 |
| 备案人名称 | 珠海圣美生物诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区同昌路266号3栋3层 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号3栋3层和2层西侧 |
| 型号规格 | 洗脱剂1mL/管×3管，20×柠檬酸钠缓冲液(SSC)50mL/瓶×2瓶 |
| 产品有效期 | 2~30℃，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 含洗脱剂、20×柠檬酸钠缓冲液(SSC) |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-06 |
| 变更情况 | 2023年5月6日，变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
珠海圣美生物诊断技术有限公司备案的清洗液（备案号：粤珠械备20190075号）
，含洗脱剂、20×柠檬酸钠缓冲液(SSC) 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
珠海圣美生物诊断技术有限公司
其他产品
粤珠械备20250083号
备案日期:2025-09-09
用于核酸的提取、富集和纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
粤珠械备20240043号
备案日期:2025-07-08
细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。
清洗液
其他厂家
苏宁械备20230233号
备案日期:2025-09-11
鄂汉械备20201013号
备案日期:2025-09-11
粤深械备20180019号
备案日期:2025-09-01
鄂孝械备20250093号
备案日期:2025-08-27
桂防械备20250015号
备案日期:2025-08-19
