| 器械名称 | 牙科输送头 |
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| 备案号 | 浙杭械备20220935号 |
| 备案人名称 | 杭州民生立德医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C |
| 型号规格 | CABL32;CABL37;HDML;CABLG07;CABLG11;GHDML |
| 产品描述 | 牙科输送头由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 牙科输送头用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-07 |
| 变更情况 | 2025年08月07日 型号/规格由“CABL32;CABL37;HDML”变更为“CABL32;CABL37;HDML;CABLG07;CABLG11;GHDML”;变更了产品技术要求。 2024年09月26日 备案人住所由“杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C”变更为“浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C”;生产地址由“浙江省杭州市临平区杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号101C”变更为“浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C”。 2024年02月23日 产品名称由“牙科输送器”变更为“牙科输送头”;产品描述由“牙科输送器由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更为“牙科输送头由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“牙科输送器用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更为“牙科输送头用于将充填材料输送、填入至目标位置。”;变更了产品技术要求。 2024年01月26日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220935号:牙科输送头
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