| 器械名称 | 螺丝起 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20170157号 |
| 备案人名称 | 杭州民生立德医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C |
| 型号规格 | http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e927670182ec37495001a7/8ac7ac898ad61f72018b124d55aa68bb/8ac7ac898ad61f72018b124daeb668f2.xlsx |
| 产品描述 | 在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-07 |
| 变更情况 | 2025年08月07日 变更了产品技术要求。 2025年02月27日 变更了产品技术要求。 2024年09月27日 备案人住所由“杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C”变更为“浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C”;生产地址由“杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C”变更为“浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101C；浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号7幢401C”。 2023年11月29日 变更了产品技术要求。 2023年10月09日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e927670182ec37495001a7/8ac7ac89859bb1210186056369377ec1/8ac7ac86859b4722018610dd355a1bd2.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e927670182ec37495001a7/8ac7ac898ad61f72018b124d55aa68bb/8ac7ac898ad61f72018b124daeb668f2.xlsx）”;变更了产品技术要求。 2023年02月02日 型号/规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656395561644.docx)”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182e927670182ec37495001a7/8ac7ac89859bb1210186056369377ec1/8ac7ac86859b4722018610dd355a1bd2.xlsx）”;产品描述由“螺丝起，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。可重复使用。”变更为“在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20170157号:螺丝起
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