| 器械名称 | 荧光生物显微镜 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220700号 |
| 备案人名称 | 杭州华得森生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层 |
| 型号规格 | WY-X1000 |
| 产品描述 | 由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是有目镜、物镜的光学显微系统，不包括数码放大显示系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。不备图像扫描、分析功能。 |
| 预期用途 | 用于对临床样本的显微放大观察。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-15 |
| 变更情况 | 2025年08月15日 生产地址由“浙江省杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层”。 2025年06月06日 备案人住所由“浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号3层316室”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层”;变更了产品技术要求。 2024年01月26日 备案人住所由“浙江省杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号3层316室”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220700号:荧光生物显微镜
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