器械名称	CD45检测试剂
备案号	浙杭械备20210739号
备案人名称	杭州华得森生物技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层
生产地址	浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层
型号规格	产品型号：C；包装规格：10人份、50人份、100人份、200人份、400人份。
产品有效期	有效期12个月；储存条件：2-8℃。
产品描述	本产品由荧光标记的鼠抗人CD45单克隆抗体组成。
预期用途	检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2025-08-15
变更情况	2025年08月15日生产地址由“浙江省杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层”。 2025年06月09日备案人住所由“浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号3层316室”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层”。 2024年01月25日备案人住所由“浙江省杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号3层316室”。 2023年12月11日包装规格由“10人份”变更为“产品型号：C；包装规格：10人份、50人份、100人份、200人份、400人份。”;变更了产品技术要求。 2022年09月29日变更了产品技术要求。
备案类型	国产