| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20250338号 |
| 备案人名称 | 予果智造科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室；四层401室、402室；五层502室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、402室；五层502室 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 样本保存液(异硫氰酸胍、SDS)、裂解液(Tris-HCL、盐酸胍)、漂洗液(EDTA、乙醇)、无核酸酶水(无核酸酶水)、收集管(聚丙烯)、吸附柱(聚丙烯) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-05 |
| 备案类型 | 国产 |
予果智造科技（北京）有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：京经械备20250338号）
，样本保存液(异硫氰酸胍、SDS)、裂解液(Tris-HCL、盐酸胍)、漂洗液(EDTA、乙醇)、无核酸酶水(无核酸酶水)、收集管(聚丙烯)、吸附柱(聚丙烯) 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
予果智造科技（北京）有限公司
其他产品
京经械备20240109号
备案日期:2024-06-20
本产品为病原微生物核酸(DNA和RNA)测序检测的通用试剂，与适用的基因测序仪和特定试剂盒配合使用，完成测序过程并获取序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。若要检测特定基因的数据，需与扩增引物配套使用。本产品不用于从头测序或全基因组测序。
核酸提取试剂
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