| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220075号 |
| 备案人名称 | 予果智造科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼三层304室、306室；四层401室、402室；五层502室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、402室；五层502室 |
| 型号规格 | 48反应/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 磁珠悬浮液(顺磁性羧基高分子微球磁珠)、洗脱液(无核酸酶水) |
| 预期用途 | 用于核酸的富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-10 |
| 变更情况 | 2025年07月24日， 产品描述：由“磁珠悬浮液 洗脱液“变更为“磁珠悬浮液（顺磁性羧基高分子微球磁珠）、洗脱液（无核酸酶水）”、预期用途：由“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。“变更为“用于核酸的富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、五层502室“变更为“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院6号楼四层401室、402室；五层502室” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20220075号:核酸纯化试剂
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