| 器械名称 | 腕部固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫港械备20250145号 |
| 备案人名称 | 郑州翊生医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市航空港经济综合实验区东海路以南与工业九路以北航田产业园D区D6三层A02 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼 |
| 型号规格 | 腕部固定带按使用分为5种型号。根据尺寸规格大小分为不同尺码。型号WR-Ⅰ、WR-Ⅱ、WR-Ⅲ、WR-Ⅳ、WR-Ⅴ，规格XS/S/M/L/XL/XXL、分左/右。 |
| 产品描述 | 腕部固定带产品由主配件和选配件组合制成，主配件为复合布、非织造布、固定贴、海绵，选配件为高分子材料、皮革、纱布、织造布、塑料配件、低温热塑板、高温热塑板、铝合金配件、金属铆钉、金属配件。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接，不备矫形功能。 |
| 预期用途 | 用于对人体腕部受伤部位骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 受托企业：郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理和营商环境局 |
| 备案日期 | 2025-08-27 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫港械备20250145号:腕部固定带
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