| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 豫港械备20250140号 |
| 备案人名称 | 郑州翊生医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市航空港经济综合实验区东海路以南与工业九路以北航田产业园D区D6三层A02 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼 |
| 型号规格 | 根据材质分为低温热塑板(LT)和高温热塑板(HT)。根据产品结构分为Ⅰ型和Ⅱ型，根据外形尺寸划分不同规格：YYJB-LT-Ⅰ-01/YYJB-LT-Ⅰ-02/YYJB-LT-Ⅰ-03/YYJB-LT-Ⅰ-04/YYJB-LT-Ⅰ-05/YYJB-LT-Ⅰ-06/YYJB-LT-Ⅰ-07/YYJB-LT-Ⅰ-08/YYJB-LT-Ⅰ-09/YYJB-LT-Ⅰ-10/YYJB-LT-Ⅰ-11/YYJB-LT-Ⅰ-12/YYJB-LT-Ⅰ-13/YYJB-LT-Ⅰ-14/YYJB-LT-Ⅰ-15/YYJB-LT-Ⅰ-16/YYJB-HT-Ⅰ-01/YYJB-HT-Ⅰ-02/YYJB-HT-Ⅰ-03/YYJB-HT-Ⅰ-04/YYJB-HT-Ⅰ-05/YYJB-HT-Ⅰ-06/YYJB-HT-Ⅰ-07/YYJB-HT-Ⅰ-08/YYJB-HT-Ⅰ-09/YYJB-HT-Ⅰ-10/YYJB-HT-Ⅰ-11/YYJB-HT-Ⅰ-12/YYJB-HT-Ⅰ-13/YYJB-HT-Ⅰ-14/YYJB-HT-Ⅰ-15/YYJB-HT-Ⅰ-16/YYJB-HT-Ⅰ-17/YYJB-HT-Ⅰ-18/YYJB-HT-Ⅰ-19/YYJB-HT-Ⅰ-20/YYJB-HT-Ⅰ-21/YYJB-HT-Ⅰ-22/YYJB-HT-Ⅰ-23/YYJB-HT-Ⅰ-24YYJB-LT-Ⅱ-SZ-01/YYJB-LT-Ⅱ-SZ-02/YYJB-LT-Ⅱ-SZ-03/YYJB-LT-Ⅱ-SW-01/YYJB-LT-Ⅱ-SW-02/YYJB-LT-Ⅱ-SW-03/YYJB-LT-Ⅱ-SW-04/YYJB-LT-Ⅱ-SW-05/YYJB-LT-Ⅱ-SW-06/YYJB-LT-Ⅱ-SW-07/YYJB-LT-Ⅱ-ZGJ-01/YYJB-LT-Ⅱ-ZGJ-02/YYJB-LT-Ⅱ-JGJ-01/YYJB-LT-Ⅱ-JZGJ-01/YYJB-LT-Ⅱ-XGJ-01/YYJB-LT-Ⅱ-HGJ-01/YYJB-LT-Ⅱ-HGJ-02/YYJB-LT-Ⅱ-HGJ-03/YYJB-LT-Ⅱ-XHZ-01/YYJB-LT-Ⅱ-XYZ-01/YYJB-LT-Ⅱ-XYZ-02/YYJB-LT-Ⅱ-XYZ-03/YYJB-LT-Ⅱ-XYZ-04/YYJB-LT-Ⅱ-B-01/YYJB-LT-Ⅱ-B-02/YYJB-LT-Ⅱ-B-03/YYJB-LT-Ⅱ-B-04 |
| 产品描述 | 医用高分子夹板产品有主配件和选配件组合制成。主配件为高分子材料玻璃纤维、聚酯纤维、PP、魔术贴、非织造布，选配件为铝合金、石膏粉、纱布，是一种可软化并塑型的热塑板。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接，不备矫形功能。 |
| 预期用途 | 用于对人体受伤部位骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 受托企业：郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理和营商环境局 |
| 备案日期 | 2025-08-27 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫港械备20250140号:医用高分子夹板
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