| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250459号 |
| 备案人名称 | 广州益德医药生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区罗岗新高增一路9号1栋一楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区罗岗新高增一路9号1栋一楼 |
| 型号规格 | 5g、10g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。 |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、水、三乙醇胺、羟苯甲酯、苯氧乙醇组成。产品所含成分不发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名录》所列成分。非无菌产品。微生物限度要求为：需氧菌总数：≤200cfu/g；霉菌和酵母菌总数：≤10cfu/g；不得检出大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-10 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250459号:导光凝胶
扩展信息
