粤穗械备20250211号:医用退热凝胶

广州益德医药生物科技有限公司备案的医用退热凝胶（备案号：粤穗械备20250211号） ，由降温物质和容器组成。降温物质由甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、聚乙二醇和纯化水组成。非无菌提供。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌产品。微生物限度要求为：需氧菌总数：≤200cfu/g；霉菌和酵母菌总数：≤100cfu/g；不得检出大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌。 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。