| 器械名称 | 足部固定器 |
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| 备案号 | 豫港械备20250147号 |
| 备案人名称 | 郑州翊生医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市航空港经济综合实验区东海路以南与工业九路以北航田产业园D区D6三层A02 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼、2号楼1楼 |
| 型号规格 | 足部固定器依使用不同分为7种型号。根据尺寸规格大小分为不同尺码。型号AF-Ⅰ、AF-Ⅱ、AF-Ⅲ、AF-Ⅳ、AF-Ⅴ，规格S/M/L；型号AF-Ⅵ、AF-Ⅶ，规格为均码。 |
| 产品描述 | 足部固定器产品由主配件和选配件组合制成，主配件为热塑板、塑料板材、聚乳酸、纺织内衬、复合布、尼龙粘带、魔术贴，选配件为金属铆钉、网布、铝合金配件、塑料配件、金属配件。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品，不备矫形功能。 |
| 预期用途 | 用于对人体足部的外固定或支撑。 |
| 备注 | 受托企业：郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理和营商环境局 |
| 备案日期 | 2025-08-27 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫港械备20250147号:足部固定器
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