器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 沪奉械备20220184号 |
备案人名称 | 上海透景诊断科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
生产地址 | 上海市奉贤区平达路151号 |
型号规格 | 规格1:50人份/盒;规格2:100人份/盒;规格3:200人份/盒。 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、蔗糖、牛血清白蛋白、叠氮钠、吐温-20、小牛血清和纯化水混合组成。 |
预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-11 |
变更情况 | 产品检验原理、检验方法的局限性、产品性能指标、盒贴和瓶贴发生变更,详见说明书变化前后对照表。;2025-01-02,1.新增1个产品规格:规格4:20人份/盒; 2.主要组成成分中增加20人份/盒的装量; 3.新增六个适用机型,江西透景全自动化学发光免疫分析仪 TESMI i50 pro;江西透景全自动化学发光免疫分析仪 TESMI i50;江西透景全自动化学发光免疫分析仪 TESMIxa0i60;江西透景全自动化学发光免疫分析仪 TESMIxa0i60xa0M;江西透景全自动化学发光免疫分析仪 TESMIxa0i70;江西透景全自动化学发光免疫分析仪 TESMIxa0i70xa0M; 4.变更产品有效期为18个月。;2025-08-11 |
备案类型 | 国产 |
上海透景诊断科技有限公司备案的样本稀释液(备案号:沪奉械备20220184号)
,磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、蔗糖、牛血清白蛋白、叠氮钠、吐温-20、小牛血清和纯化水混合组成。 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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