器械名称 | 骨科用夹持器 |
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备案号 | 浙杭械备20221064号 |
备案人名称 | 杭州键嘉医疗科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B22204室 |
型号规格 | JT00128V1/D、JT00128V1/S |
产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 |
备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-21 |
变更情况 | 2025年08月21日 型号/规格由“JT00105V1、JT00128V1”变更为“JT00128V1/D、JT00128V1/S”;产品描述由“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。”变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 2024年03月27日 型号/规格由“JT00105V1”变更为“JT00105V1、JT00128V1”;变更了产品技术要求。 2023年12月11日 变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-2-204”变更为“浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-2-204室”。 |
备案类型 | 国产 |
浙杭械备20221064号:骨科用夹持器
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