| 器械名称 | 剥离器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230469号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 按部位分：输尿管、耳用、骨膜剥离、头皮、普通、内、外、肌肉剥离；按整体型式分：直形、枪形；按头部分：直、角弯 三棱头、左弯、左双弯、右弯、右双弯、双头、弯、直圆头、角弯圆头、弯圆头、直叶片头、直带孔叶片头、弯叶片头、直长圆头、角弯长圆头、角弯三棱头、直 圆柱头、角弯 圆柱头、直角弯 圆柱头、直 水滴头、角弯 水滴头、直角弯 水滴头、下弯叶片头、上弯叶片头、上弯、下弯、弯圆刃、弯平刃 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-19 |
| 变更情况 | 原型号规格“按部位分：输尿管、耳用、骨膜剥离、头皮、普通、内、外、肌肉剥离；按整体型式分：直形、枪形；按头部分：直、角弯 三棱头、左弯、左双弯、右弯、右双弯、双头、弯、直圆头、角弯圆头、弯圆头、直叶片头、直带孔叶片头、弯叶片头、直长圆头、角弯长圆头、角弯三棱头、直 圆柱头、角弯 圆柱头、直角弯 圆柱头、直 水滴头、角弯 水滴头、直角弯 水滴头、下弯叶片头、上弯叶片头、上弯、下弯、弯圆刃、弯平刃”变更为“按型式分：耳用、输尿管、头皮、肌肉剥离、骨膜剥离、下颌、深层面部提升、额面部、枪形、直型、乳房、内、外；按头部形状分：直、角弯三棱头、左弯、左双弯、右弯、右双弯、弯、弯圆刃、弯平刃、普通、直角、双头、方头、大弯、宽、窄、双刃、钩型、左、右、长、短、直（圆头、长圆头、叶片头、带孔叶片头、圆柱头、三棱头、水滴头、普通）、角弯（圆头、长圆头、叶片头、带孔叶片头、圆柱头、三棱头、水滴头、普通）、弯（圆头、长圆头、叶片头、带孔叶片头、圆柱头、三棱头、水滴头、普通）、直角弯（圆头、长圆头、叶片头、带孔叶片头、圆柱头、三棱头、水滴头、普通）、下弯（圆头、长圆头、叶片头、带孔叶片头、圆柱头、三棱头、水滴头、普通）、上弯（圆头、长圆头、叶片头、带孔叶片头、圆柱头、三棱头、水滴头、普通）、美式框型、镰刀式、铲式U型、铲式右弯、铲式左弯、铲式正弯；总长：1~120cm；头宽：0.1~35；直径：φ0.1~φ20；头部高度H：1~20”;2025-08-19,由原产品描述“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料或钛合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;2024-03-04 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的剥离器（备案号：沪闵械备20230469号）
，由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
其他产品
剥离器
其他厂家
鲁淄械备20250072号
备案日期:2025-09-10
湘长械备20250405号
备案日期:2025-09-08
苏苏械备20223180号
备案日期:2025-07-15
鲁济械备20250169号
备案日期:2025-06-23
湘长械备20211039号
备案日期:2025-06-03
