| 器械名称 | 骨科撑开器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20240004号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 型式分为足踝撑开、足踝撑开 多功能、脊柱撑开、胫骨撑开、股骨撑开、角弯膝关节撑开、前路、后路；长度为16cm～50cm；规格为20X16、20X20、25X20 |
| 产品描述 | 型式有直型和弯型，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-12 |
| 变更情况 | 1、原型号规格“型式分为足踝撑开、足踝撑开 多功能、脊柱撑开、胫骨撑开、股骨撑开、角弯膝关节撑开、前路、后路；长度为16cm～50cm；规格为20X16、20X20、25X20”变更为“型式分为足踝撑开、足踝撑开 多功能、脊柱撑开、胫骨撑开、股骨撑开、肩关节撑开、肋骨撑开、角弯膝关节撑开、前路、后路；名义尺寸l范围：10cm～50cm；头部尺寸b宽：5～50；头部尺寸H:10～30”。;2025-09-12 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20240004号:骨科撑开器
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