| 器械名称 | 植骨器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230487号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | φ5单室、φ7单室、φ5双室、φ6双室、嵌入、4×10、6×15、角度90°宽3.5、角度90°宽5、角度90°宽6.5、角度110°宽3.5、角度110°宽5、角度110°宽6.5、角度90°头部4×12、角度105°头部4×13、角度120°头部4×14、角弯20°φ6～φ12、角弯φ6～φ12、直φ5～φ12；L为20cm～30cm |
| 产品描述 | 植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-26 |
| 变更情况 | 原型号规格“φ5单室、φ7单室、φ5双室、φ6双室、嵌入、4×10、6×15、角度90°宽3.5、角度90°宽5、角度90°宽6.5、角度110°宽3.5、角度110°宽5、角度110°宽6.5、角度90°头部4×12、角度105°头部4×13、角度120°头部4×14、角弯20°φ6～φ12、角弯φ6～φ12、直φ5～φ12；L为20cm～30cm”变更为“按型号规格分：单室、双室、嵌入、直型（圆形头、平头）、角弯（圆形头、平头）、圆型；L为10cm～50cm，角度α：0°～180°；直径D/宽：φ1～φ500/1～500；头宽B：1～50；长度l：1～50”;2025-08-15,原型号规格“按型号规格分：单室、双室、嵌入、直型（圆形头、平头）、角弯（圆形头、平头）、圆型；L为10cm～50cm，角度α：0°～180°；直径D/宽：φ1～φ500/1～500；头宽B：1～50；长度l：1～50”变更为“按型号规格分：单室、双室、嵌入、直型（圆形头、平头）、弯型（圆形头、平头）、圆型；L为10cm～50cm，角度α：0°～180°；直径D/宽：φ1～φ500/1～500；头宽B：1～50；长度l：1～50”;2025-08-26 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230487号:植骨器
扩展信息
