| 器械名称 | 咬骨钳 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20230435号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | 型式分：单关节、双关节、颅骨；头部形状分：直、弯、角弯、角弯平头、直尖头、角弯尖头、角弯平头、侧角、侧角平头、直肋骨、弯肋骨；柄部分：无角柄、双角柄、同向侧弯柄、单弯单角柄、单角柄、单弯柄、侧弯柄、单角柄 |
| 产品描述 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于咬取死骨或修整骨残端。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-13 |
| 变更情况 | 1、原型式分：单关节、双关节、颅骨；头部形状分：直、弯、角弯、角弯平头、直尖头、角弯尖头、角弯平头、侧角、侧角平头、直肋骨、弯肋骨；柄部分：无角柄、双角柄、同向侧弯柄、单弯单角柄、单角柄、单弯柄、侧弯柄、单角柄变更为型式分：单关节、双关节、颅骨；头部形状分：直、弯、角弯、直尖头、角弯尖头、角弯平头、侧角、侧角平头、直 大开档、角弯 大开档、直肋骨、弯肋骨；柄部分：无角柄、双角柄、同向侧弯柄、单弯单角柄、单角柄、单弯柄、侧弯柄、枪式柄；长度L为10cm～60cm，刃宽B为1～28，角度α为5°~80°。 2、技术要求更新;2024-09-05,1、原型号规格“型式分：单关节、双关节、颅骨；头部形状分：直、弯、角弯、直尖头、角弯尖头、角弯平头、侧角、侧角平头、直 大开档、角弯 大开档、直肋骨、弯肋骨；柄部分：无角柄、双角柄、同向侧弯柄、单弯单角柄、单角柄、单弯柄、侧弯柄、枪式柄；长度L为10cm～60cm，刃宽B为1～28，角度α为5°~80”变更为“型式分：单关节、双关节、颅骨；头部形状分：直、弯、角弯、直尖头、弯尖头、角弯尖头、角弯平头、侧角、侧角平头、直 大开档、角弯 大开档、直肋骨、弯肋骨、棘突 直、棘突 角弯；柄部分：无角柄、双角柄、侧弯柄、同向侧弯柄、单弯单角柄、单角柄、单弯柄、枪式柄；表面色泽：有镀层、无镀层、黑；长度L为10cm～60cm，刃宽B为1～28，角度α为5°～80”2、技术要求更新;2025-08-13 |
| 备案类型 | 国产 |
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂备案的咬骨钳（备案号：沪闵械备20230435号）
，由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 用于咬取死骨或修整骨残端。
上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂
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