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器械名称 BCL2抗体试剂(免疫组织化学)
备案号 桂桂械备20250036号
备案人名称 桂林优利特医疗电子有限公司
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备案人注册地址 桂林市高新区信息产业园D07号
生产地址 桂林市九华路东巷4号
型号规格 产品型号:HC-001;包装规格:3mL/瓶、6mL/瓶、15mL/瓶
产品有效期 1.2℃~8℃避光保存,禁止冻存。有效期12个月。 2.使用时,采取即拿即用的原则,在每次使用后,应立即放回 2℃~8℃中进行保存。试剂开瓶有效期为3个月。
产品描述 由鼠单抗(克隆号100/D5)和抗体稀释液组成
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备案单位 桂林市市场监督管理局
备案日期 2025-09-16
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

桂桂械备20250036号:BCL2抗体试剂(免疫组织化学)

扩展信息
桂林优利特医疗电子有限公司备案的BCL2抗体试剂(免疫组织化学)(备案号:桂桂械备20250036号) ,由鼠单抗(克隆号100/D5)和抗体稀释液组成 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
桂林优利特医疗电子有限公司
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