| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
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| 备案号 | 浙杭械备20191018号 |
| 备案人名称 | 杭州华得森生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层 |
| 型号规格 | 产品型号：B；包装规格：10人份、50人份、100人份、200人份、400人份。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由荧光素标记的兔抗人Vimentin单克隆抗体组成。 |
| 预期用途 | 本试剂主要用于在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过荧光染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-15 |
| 变更情况 | 2025年08月15日 生产地址由“浙江省杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层”。 2025年06月09日 备案人住所由“浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号3层316室”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层”。 2024年01月25日 备案人住所由“浙江省杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号3层316室”。 2023年12月12日 包装规格由“10人份/盒”变更为“产品型号：B；包装规格：10人份、50人份、100人份、200人份、400人份。”;主要组成成分由“本产品由细胞分离液、细胞捕获剂A、细胞捕获剂B、染色剂A、染色剂B、染色剂C、阻断剂、核酸染色剂、细胞清洗液、细胞固定液、细胞通透剂、阻断剂稀释液、染色剂稀释液、芯片和SCx螺旋样品室组成。”变更为“本产品由荧光素标记的兔抗人Vimentin单克隆抗体组成。”;变更了产品技术要求。 2022年09月29日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20191018号:免疫显色试剂
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