器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 鄂汉械备20210836号 |
备案人名称 | 武汉艾米森生命科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层04号 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层04号、三期B21栋2层1号、2号 |
型号规格 | 型号:细胞快速裂解转化;规格:24次/盒;48次/盒;96次/盒 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 由裂解液(三羟甲基氨基甲烷、十二烷基硫酸钠)、蛋白酶K(蛋白酶K)、转化液(亚硫酸氢钠)、缓冲液C3(氢氧化钠)、结合液GH(盐酸胍)、漂洗液WB(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液TE(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、磁珠悬液(二氧化硅磁珠,磁珠上不包被任何试剂)组成。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-29 |
备案类型 | 国产 |
武汉艾米森生命科技股份有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:鄂汉械备20210836号)
,由裂解液(三羟甲基氨基甲烷、十二烷基硫酸钠)、蛋白酶K(蛋白酶K)、转化液(亚硫酸氢钠)、缓冲液C3(氢氧化钠)、结合液GH(盐酸胍)、漂洗液WB(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液TE(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、磁珠悬液(二氧化硅磁珠,磁珠上不包被任何试剂)组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
武汉艾米森生命科技股份有限公司
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鄂汉械备20200843号
备案日期:2025-09-05
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
核酸提取试剂
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