器械名称 | 枕颈胸后路内固定系统器械包 |
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备案号 | 粤禅械备20200362号 |
备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
型号规格 | 型号:ZJX001:骨科用螺丝刀、ZJX002:骨科钻头、ZJX003:骨用丝锥、ZJX004:持板钳、ZJX005:开口锥、ZJX006:快装手柄、ZJX007:棘轮手柄、ZJX008:扭力手柄、ZJX009:打入器、ZJX0010:骨定位针、ZJX0011:上钉器、ZJX0012:测深器、ZJX0013:试模、ZJX0014:骨探针、ZJX0015:扩孔器、ZJX0016:压缩钳、ZJX0017:骨科撑开钳、ZJX0018:断棒钳、ZJX0019:转棒钳、ZJX0020:持棒钳、ZJX0021:持钉钳、ZJX0022:折弯钳、ZJX0023:骨科用扳手、ZJX0024:导钻、ZJX0025:对抗扳手、ZJX0026:椎弓根钉尾部切断器、ZJX0027:植入棒压入器 |
产品描述 | 所有产品均非无菌提供,采用不锈钢材料制成。 骨科用螺丝刀,骨科手术配套工。 骨科钻头通常由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成,柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。 骨用丝锥通常由刃部和柄部组成。刃部一般采用不锈钢材料制成,柄部一般采用不锈钢、铝材等材料制成。非无菌提供。 持板钳通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。 开口锥通常由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部一般采用不锈钢材料制成。无源产品。 快装手柄、棘轮手柄、扭力手柄,骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。 打入器,骨科手术配套工。 骨定位针通常由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。 上钉器,骨科手术配套工。 测深器,骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。 试模,骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。 骨探针通常由头部和柄部组成,有直型、弯型和角弯型。 扩孔器,骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。 压缩钳通常由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,单关节或双关节。 骨科撑开钳,手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。 断棒钳通常由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,有直型或弯曲手柄,有各种尺寸。一般采用不锈钢材料或硬质合金制成。 转棒钳通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。 持钉钳通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。 持棒钳通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。 折弯钳通常由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成,有直型或弯曲手柄,有各种尺寸。一般采用不锈钢材料或硬质合金制成。 骨科用扳手,骨科手术配套工。 导钻通常由手柄和导套组成,有双头或单头结构。不与有源器械(含气动工)连用。 对抗扳手,骨科手术配套工。 椎弓根钉尾部切断器,脊柱手术配套手术工。 植入棒压入器,脊柱手术配套手术工。一般采用不锈钢、高分子材料等材料制成。不针对中枢神经系统操作。 |
预期用途 | 产品供进行枕、颈、上胸段的后路内固定时,植入枕颈胸后路内固定系统产品所需用到的工。 1.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 2.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 3.骨用丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 4.持板钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 5.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 6.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 7.棘轮手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 8.扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 9.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 10.骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 11.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 12.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 13.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 14.骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度。 15.扩孔器: 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 16.压缩钳:用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 17.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 18.断棒钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 19.转棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 20.持棒钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 21.持钉钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 22.折弯钳:用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 23.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 24.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 25.对抗扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 26.椎弓根钉尾部切断器:用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。 27.植入棒压入器:脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。 |
备注 | 变更情况:2025年07月28日,企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。 |
备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-07-28 |
变更情况 | 变更情况:2025年07月28日,企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。 |
备案类型 | 国产 |
粤禅械备20200362号:枕颈胸后路内固定系统器械包
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