器械名称 | 上肢接骨板器械包 |
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备案号 | 粤禅械备20190002号 |
备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
型号规格 | SDS001、SDS002、SDS003、SDS004、SDS005、SDS006、SDS007、SDS008、SDS009、SDS010、SDS011、SDS012、SDS013、SDS014、SDS015、SDS016、SDS017、SDS018、SDS019、SDS020、SDS021、SDS022、SDS023、SDS024、SDS025、SDS026 |
产品描述 | 所有产品均非无菌提供,采用不锈钢材料制成。 导钻由手柄和导套组成。不与有源器械(含气动工)连用。 C型导钻由手柄和导套组成。不与有源器械(含气动工)连用。 骨科钻头由头部和柄部组成,头部有切割刃口。不与有源器械(含气动工)连用。 空心钻为中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。 埋头钻由头部和柄部组成,头部有切割刃口。不与有源器械(含气动工)连用。 骨科定位片,骨科手术配套基础工。 测深器,骨科手术配套基础工。 骨科导向器,骨科手术配套基础工。 丝锥由刃部和柄部组成。 导针,骨科手术配套基础工。 转接头,骨科手术配套工。 快装手柄,骨科手术配套工。 扭力手柄,骨科手术配套工。 上钉器,骨科手术配套工。 螺钉取出器,骨科手术配套工。 断钉取出器,骨科手术配套工。 骨科用扳手,骨科手术配套工。 骨科用夹持器,骨科手术配套基础工。 钢板弯曲器,骨科创伤手术配套工。 持骨钳由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。 骨用牵开器为各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。 骨膜剥离器由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。 复位钳由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。 骨科用持钉器,骨科手术配套基础工。 骨撬,骨科手术配套基础工。 模板,骨科手术配套基础工。 |
预期用途 | 产品供治疗上肢骨折时,植入接骨板所需用到的工。 1.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 2.C型导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 3.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 4.空心钻:用于骨科手术中切除骨或取骨用。 5.埋头钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 6.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 7.测深器:用于骨科手术时测量深度。 8.骨科导向器:用于定位、导向和保护。 9.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 10.导针:用于定位、导向和保护。 11.转接头:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 13.扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 14.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 15.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 16.断钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 17.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 18.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 19.钢板弯曲器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 20.持骨钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 21.骨用牵开器:用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 22.骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 23.复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 24.骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 25.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 26.模板:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
备注 | 变更情况:2025年08月08日,企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。 |
备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-08 |
变更情况 | 变更情况:2025年08月08日,企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。 |
备案类型 | 国产 |
粤禅械备20190002号:上肢接骨板器械包
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