器械名称	膝关节固定器
备案号	沪闵械备20140007号
备案人名称	上海高博医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市闵行区新骏环路189号第3层C312室
生产地址	上海市闵行区新骏环路189号第3层C312室（委托）
型号规格	规格1：可调型膝关节固定器；规格2：透气可调型膝关节固定器；规格3：普通型膝关节固定器
产品描述	骨科创伤手术配套工。由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途	用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑
备案单位	上海市闵行区市场监督管理局
备案日期	2025-08-27
变更情况	产品名称变更前：“膝尖节固定器”，变更后：“膝关节固定器”；产品描述变更前：“骨科创伤手术配套工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。”，变更后：“由铝合金、高分子材料、织物材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途变更前：“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑”，变更后：“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;2025-08-27
备案类型	国产