| 器械名称 | 踝关节固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20140008号 |
| 备案人名称 | 上海高博医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路189号第3层C312室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路189号第3层C312室 |
| 型号规格 | 规格1：海绵型踝关节固定器；规格2：塑封型踝关节固定器 |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-27 |
| 变更情况 | 产品描述变更前：“骨科创伤手术配套工具。由不锈钢材料制成。可重复使用。”，变更后：“由铝合金、高分子材料、织物材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；预期用途变更前：“用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑”，变更后：“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;2025-08-27 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20140008号:踝关节固定器
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