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器械名称 膝关节截骨接骨板器械包
备案号 粤禅械备20210051号
备案人名称 广东施泰宝医疗科技有限公司
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备案人注册地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
型号规格 型号:SDJ001:骨科钻孔瞄准器、SDJ002:骨科导向器、SDJ003:C型导钻、SDJ004:骨科钻头、SDJ005:骨科定位片、SDJ006:骨科用扳手、SDJ007:丝锥、SDJ008:上钉器、SDJ009:导针、SDJ010:骨科定位杆、SDJ011:扭力手柄、SDJ012:快装手柄、SDJ013:骨凿、SDJ014:骨科定位架、SDJ015:骨科撑开器、SDJ016:测深器、SDJ017:骨测量器、SDJ018:骨科撑开钳、SDJ019:膝关节手术导板
产品描述 骨科钻孔瞄准器,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨科导向器,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 C型导钻由手柄和导套组成,有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。 骨科钻头由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。 骨科定位片,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨科用扳手,骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 丝锥由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、铝材等材料制成。非无菌提供。 上钉器,骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 导针,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨科定位杆,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 扭力手柄,骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。 快装手柄,骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。 骨凿,切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成,或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(聚四氟乙烯)。非无菌提供。 骨科定位架,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨科撑开器,手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 测深器,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨测量器,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨科撑开钳,手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 膝关节手术导板,关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。
预期用途 产品供治疗四肢骨折时,植入截骨板及其配套螺钉所需用到的工。 1.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 2.骨科导向器:用于定位、导向和保护。 3.C型导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 4.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 5.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 6.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 7.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 8.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 9.导针:用于定位、导向和保护。 10.骨科定位杆:用于定位、导向和保护。 11.扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 13.骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 14.骨科定位架:用于定位、导向和保护。 15.骨科撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 16.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 17.骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 18.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 19.膝关节手术导板:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
备注 变更情况:2025年07月28日,企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。
备案单位 佛山市市场监督管理局
备案日期 2025-07-28
变更情况 变更情况:2025年07月28日,企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

粤禅械备20210051号:膝关节截骨接骨板器械包

扩展信息
广东施泰宝医疗科技有限公司备案的膝关节截骨接骨板器械包(备案号:粤禅械备20210051号) ,骨科钻孔瞄准器,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨科导向器,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 C型导钻由手柄和导套组成,有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。 骨科钻头由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。 骨科定位片,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨科用扳手,骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 丝锥由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、铝材等材料制成。非无菌提供。 上钉器,骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 导针,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨科定位杆,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 扭力手柄,骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。 快装手柄,骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。 骨凿,切削器,由柄部和刀头组成,刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成,或刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料(聚四氟乙烯)。非无菌提供。 骨科定位架,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨科撑开器,手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 测深器,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨测量器,骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。 骨科撑开钳,手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 膝关节手术导板,关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。 产品供治疗四肢骨折时,植入截骨板及其配套螺钉所需用到的工。 1.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 2.骨科导向器:用于定位、导向和保护。 3.C型导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 4.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 5.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 6.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 7.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 8.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 9.导针:用于定位、导向和保护。 10.骨科定位杆:用于定位、导向和保护。 11.扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 13.骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 14.骨科定位架:用于定位、导向和保护。 15.骨科撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 16.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 17.骨测量器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 18.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 19.膝关节手术导板:用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
广东施泰宝医疗科技有限公司
其他产品
粤禅械备20190002号
备案日期:2025-08-08
产品供治疗上肢骨折时,植入接骨板所需用到的工。 1.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 2.C型导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 3.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 4.空心钻:用于骨科手术中切除骨或取骨用。 5.埋头钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 6.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 7.测深器:用于骨科手术时测量深度。 8.骨科导向器:用于定位、导向和保护。 9.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 10.导针:用于定位、导向和保护。 11.转接头:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 13.扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 14.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 15.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 16.断钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 17.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 18.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 19.钢板弯曲器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 20.持骨钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 21.骨用牵开器:用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 22.骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 23.复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 24.骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 25.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 26.模板:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
粤禅械备20180020号
备案日期:2025-08-08
该产品用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、填充、搅拌等操作。 1.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 2.植骨漏斗:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 3.骨移植搅拌器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 4.骨替代材料传送针管:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 5.骨填充器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 6.持取器:脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。 7.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 8.骨取样器:用于获取骨样本。
粤禅械备20250128号
备案日期:2025-08-08
产品用于颈椎前路零切迹融合器安装固定手术时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 2.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 3.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 4.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 5.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 6.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 7.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 8.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 9.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 10.颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 11.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 12.定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。
粤禅械备20250127号
备案日期:2025-08-07
产品用于颈椎前路零切迹融合器安装固定手术时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 2.骨科用夹持镊:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 3.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 4.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 5.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 6.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 7.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 8.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 9.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 10.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 11.颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 12.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 13.定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 14.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。
粤禅械备20190003号
备案日期:2025-07-28
产品供治疗下肢骨折时,植入接骨板所需用到的工。 1.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 2.C型导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 3.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 4.空心钻:用于骨科手术中切除骨或取骨用。 5.埋头钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 6.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 7.测深器:用于骨科手术时测量深度。 8.骨科导向器:用于定位、导向和保护。 9.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 10.导针:用于定位、导向和保护。 11.转接头:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 13.扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 14.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 15.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 16.断钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 17.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 18.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 19.钢板弯曲扳手:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 20.持骨钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 21.骨用牵开器:用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 22.骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 23.复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 24.骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 25.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 26模板:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
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