| 器械名称 | 细胞培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20170308号 |
| 备案人名称 | 杭州德适生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路609号1幢101室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层 |
| 型号规格 | 5ml×24支 |
| 产品有效期 | -15～-20℃储存，产品有效期为6个月；2～8℃下储存，不可超过7天。 |
| 产品描述 | 由RPMI-1640培养基及其他必要的辅助成分组成。 |
| 预期用途 | 仅用于细胞增殖培养，不备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。适用于体外增殖培养人外周血中的淋巴细胞，培养后的细胞用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-18 |
| 变更情况 | 2025年07月18日 备案人名称由“杭州德适生物科技有限公司”变更为“杭州德适生物科技股份有限公司”。 2024年11月22日 备案人住所由“杭州市余杭区仓前街道良睦路1288号7号楼104 A”变更为“浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路609号1幢101室”;生产地址由“杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号二幢第三层”变更为“浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20170308号:细胞培养基
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