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器械名称 胸腰椎前路手术器械包
备案号 粤禅械备20200364号
备案人名称 广东施泰宝医疗科技有限公司
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备案人注册地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
型号规格 型号:STTLⅠ[开口锥、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、测深器、医用尺、量规、骨定位针、试模、持钉夹、持板钳、上钉器、打入器、骨科撑开钳、压缩钳、骨科用扳手、快装手柄、扭力手柄、棘轮手柄]
产品描述 开口锥;通常由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。); 骨科钻头;通常由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成,柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。); 骨科钻孔瞄准器;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 骨科导向器;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 测深器;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 医用尺;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 量规;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 骨定位针;通常由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。); 试模;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 持钉夹;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 持板钳;通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。); 上钉器;骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。);打入器;骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。); 骨科撑开钳;手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。); 压缩钳;通常由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,单关节或双关节。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。); 骨科用扳手;骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。); 快装手柄;骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。); 扭力手柄;骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。); 棘轮手柄;骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。);
预期用途 产品供医疗机构进行胸腰椎前路手术使用。 1.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 2.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 3.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 4.骨科导向器:用于定位、导向和保护。 5.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 6.医用尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 7.量规:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 8.骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 9.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 10.持钉夹:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 11.持板钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 12.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 13.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 14.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 15.压缩钳:用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 16.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 17.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 18.扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 19.棘轮手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
备注 变更情况:2025年07月28日,企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。
备案单位 佛山市市场监督管理局
备案日期 2025-07-28
变更情况 变更情况:2025年07月28日,企业生产地址变更为佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室。
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

粤禅械备20200364号:胸腰椎前路手术器械包

扩展信息
广东施泰宝医疗科技有限公司备案的胸腰椎前路手术器械包(备案号:粤禅械备20200364号) ,开口锥;通常由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。); 骨科钻头;通常由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成,柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。); 骨科钻孔瞄准器;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 骨科导向器;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 测深器;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 医用尺;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 量规;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 骨定位针;通常由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。); 试模;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 持钉夹;骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。); 持板钳;通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。); 上钉器;骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。);打入器;骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。); 骨科撑开钳;手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。); 压缩钳;通常由左右钳柄、弹簧片和齿条组成,单关节或双关节。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。); 骨科用扳手;骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。); 快装手柄;骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。); 扭力手柄;骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。); 棘轮手柄;骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。); 产品供医疗机构进行胸腰椎前路手术使用。 1.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 2.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 3.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 4.骨科导向器:用于定位、导向和保护。 5.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 6.医用尺:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 7.量规:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 8.骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 9.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 10.持钉夹:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 11.持板钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 12.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 13.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 14.骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 15.压缩钳:用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 16.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 17.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 18.扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 19.棘轮手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
广东施泰宝医疗科技有限公司
其他产品
粤禅械备20190002号
备案日期:2025-08-08
产品供治疗上肢骨折时,植入接骨板所需用到的工。 1.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 2.C型导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 3.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 4.空心钻:用于骨科手术中切除骨或取骨用。 5.埋头钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 6.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 7.测深器:用于骨科手术时测量深度。 8.骨科导向器:用于定位、导向和保护。 9.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 10.导针:用于定位、导向和保护。 11.转接头:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 13.扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 14.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 15.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 16.断钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 17.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 18.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 19.钢板弯曲器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 20.持骨钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 21.骨用牵开器:用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 22.骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 23.复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 24.骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 25.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 26.模板:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
粤禅械备20180020号
备案日期:2025-08-08
该产品用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、填充、搅拌等操作。 1.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 2.植骨漏斗:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 3.骨移植搅拌器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 4.骨替代材料传送针管:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 5.骨填充器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 6.持取器:脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。 7.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 8.骨取样器:用于获取骨样本。
粤禅械备20250128号
备案日期:2025-08-08
产品用于颈椎前路零切迹融合器安装固定手术时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 2.骨科钻孔瞄准器:用于定位、导向和保护。 3.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 4.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 5.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 6.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 7.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 8.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 9.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 10.颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 11.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 12.定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。
粤禅械备20250127号
备案日期:2025-08-07
产品用于颈椎前路零切迹融合器安装固定手术时使用,不接触血循环和中枢系统。 1.试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 2.骨科用夹持镊:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 3.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 4.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 5.骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 6.开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。 7.骨锤:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 8.软骨压碎器:用于手术中,压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形,以便于植入体内。 9.植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。 10.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 11.颈椎撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 12.打入器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 13.定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 14.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。
粤禅械备20190003号
备案日期:2025-07-28
产品供治疗下肢骨折时,植入接骨板所需用到的工。 1.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 2.C型导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 3.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 4.空心钻:用于骨科手术中切除骨或取骨用。 5.埋头钻:用于钻孔、攻螺纹;或用于将钉头埋入骨内。 6.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 7.测深器:用于骨科手术时测量深度。 8.骨科导向器:用于定位、导向和保护。 9.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 10.导针:用于定位、导向和保护。 11.转接头:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 12.快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 13.扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。 14.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 15.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 16.断钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 17.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 18.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 19.钢板弯曲扳手:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。 20.持骨钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 21.骨用牵开器:用于骨科手术中显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 22.骨膜剥离器:用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。 23.复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械。 24.骨科用持钉器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 25.骨撬:用于骨科手术时作敲击、撬拨。 26模板:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
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