| 器械名称 | 激发液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20190092号 |
| 备案人名称 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 型号规格 | 500mL。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 主要由A液和B液组成。A液包括过氧化氢，硝酸；B液包括氢氧化钠，吐温20。 |
| 预期用途 | 与化学发光免疫试剂配合使用，用于在全自动化学发光仪器中提供反应环境，产生光信号。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-11 |
| 变更情况 | 2023-07-03 注册地址变更 1) 生产地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号”;2023-07-04,2023-05-17 产品技术要求部分条款文字性纠正;2023-05-24,2023-04-28 1.规格变更 规格由“500mL”变更为“A 液： 1×500mL； B 液： 1×500mL” 2. 住所变更 住所由“ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-05-04,2021-06-22 注册地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室”变更为“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室”；;2021-06-23,2025-08-08 增加适用机型：Venus 100S、Venus 500B;2025-08-11,2023-08-25 生产地址由“上海市闵行区绿洲环路396弄1号” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-08-28 |
| 备案类型 | 国产 |
上海思路迪生物医学科技有限公司备案的激发液（备案号：沪闵械备20190092号）
，主要由A液和B液组成。A液包括过氧化氢，硝酸；B液包括氢氧化钠，吐温20。 与化学发光免疫试剂配合使用，用于在全自动化学发光仪器中提供反应环境，产生光信号。
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