| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 沪闵械备20230034号 |
| 备案人名称 | 上海思路迪生物医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区绿洲环路396弄1号14层 |
| 型号规格 | 25mL |
| 产品有效期 | 有效期36个月 |
| 产品描述 | 本产品由显色液和终止液组成 |
| 预期用途 | 与本企业试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-30 |
| 变更情况 | 2023-07-03 注册地址变更 1) 生产地址由“上海市闵行区绿洲环路10 号7 幢101、201、202 室” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号”;2023-07-04,2023-05-17 产品技术要求部分条款文字性纠正;2023-05-24,2023-04-28 1.规格变更 规格由“25mL”变更为“显色液：1×25mL；终止液：1×25mL” 2. 住所变更 住所由“ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-05-04,2025-05-19 说明书中【检验方法】项内容的变更。;2025-05-20,2023-08-25 生产地址由“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-08-29 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20230034号:全自动免疫检验系统用底物液
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