| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20200843号 |
| 备案人名称 | 武汉艾米森生命科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B块地一期B10栋1层04号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋1层04号、三期B21栋2层1号、2号 |
| 型号规格 | 型号：磁珠法DNA转化；规格：24次/盒；48次/盒；96次/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由转化液(亚硫酸氢钠)、结合液GH(盐酸胍)、漂洗液WB(三羟甲基氨基甲烷)、缓冲液C3(氢氧化钠)，洗脱液TE(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、磁珠悬液(二氧化硅磁珠(磁珠上不包被任何试剂))组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-28 |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20200843号:核酸纯化试剂
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