器械名称 | 核酸提取试剂 |
---|---|
备案号 | 鄂汉械备20220686号 |
备案人名称 | 武汉艾米森生命科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B块地一期B10栋1层04号 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B块地一期B10栋1层04号、三期B21栋2层1号、2号 |
型号规格 | 型号:血液 DNA 柱法;规格:50 次/盒;100 次/盒 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 由裂解液LB2(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、十二烷基硫酸钠)、蛋白酶K(蛋白酶K)、结合液BS2(盐酸胍、无水乙醇)、洗涤液WS2(盐酸胍、无水乙醇)、漂洗液WB(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液TE(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、纯化柱(核酸吸附柱(仅硅基质))和收集管(聚丙烯)组成。 |
预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
备案日期 | 2025-08-29 |
备案类型 | 国产 |
武汉艾米森生命科技股份有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:鄂汉械备20220686号)
,由裂解液LB2(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、十二烷基硫酸钠)、蛋白酶K(蛋白酶K)、结合液BS2(盐酸胍、无水乙醇)、洗涤液WS2(盐酸胍、无水乙醇)、漂洗液WB(三羟甲基氨基甲烷)、洗脱液TE(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸)、纯化柱(核酸吸附柱(仅硅基质))和收集管(聚丙烯)组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤,其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
武汉艾米森生命科技股份有限公司
其他产品
鄂汉械备20200843号
备案日期:2025-09-05
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
核酸提取试剂
其他厂家
京经械备20140040号
备案日期:2025-09-26
苏锡械备20230135号
备案日期:2025-09-16
粤深械备20230847号
备案日期:2025-09-08
京经械备20210277号
备案日期:2025-09-05
苏泰械备20200507号
备案日期:2025-09-03