器械名称 | 造口底盘 |
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备案号 | 苏宁械备20180029号 |
备案人名称 | 江苏汇锦然医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层 |
生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层 |
型号规格 | 250、260、270、T250、T260、T270 |
产品描述 | 产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供,一次性使用。 造口底盘由水胶体粘贴盘、连接底环、底盘粘边、保护纸/膜(剪孔刻度)组成。 粘贴盘分为平面底盘和凸面底盘,都是由羧甲基纤维素钠、黄原胶、聚异丁烯等制成的水胶体;连接底环由聚乙烯(PE)树脂制成;底盘粘边由背胶水刺无纺布制成;保护纸由离型纸制成,保护膜由PET膜制成。 |
预期用途 | 用于造口护理和排泄物的收集。 |
备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
备案日期 | 2018-06-13 |
备案类型 | 国产 |
江苏汇锦然医疗器械有限公司备案的造口底盘(备案号:苏宁械备20180029号)
,产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供,一次性使用。 造口底盘由水胶体粘贴盘、连接底环、底盘粘边、保护纸/膜(剪孔刻度)组成。 粘贴盘分为平面底盘和凸面底盘,都是由羧甲基纤维素钠、黄原胶、聚异丁烯等制成的水胶体;连接底环由聚乙烯(PE)树脂制成;底盘粘边由背胶水刺无纺布制成;保护纸由离型纸制成,保护膜由PET膜制成。 用于造口护理和排泄物的收集。
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