器械名称	造口袋
备案号	苏宁械备20180028号
备案人名称	江苏汇锦然医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	南京市六合区龙池街道槽枋路9号
生产地址	南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302
型号规格	开口型：1801、1803、1807、180101、180102、T180101、T180102、180103、1802、180201、180202、T180201、T180202、180203、1811、181101、181102、T181101、T181102、181103、1812、181201、181202、T181201、T181202、181203、1804、1806、1600、1602、160001、160002、T160001、T160002、WT160001、WT160002、1601、1603、1607、160101、160102、T160101、T160102、WT160101、WT160102、1610、1612、161001、161002、T161001、T161002、WT161001、WT161002、1611、1613、1617、161101、161102、161103、T161101、T161102、WT161101、WT161102、1605、1511、1513、151101、151102、T151101、T151102、1514、151401、151402、1512、151201、151202、T151201、T151202、1506、150601、150602、1381、1382、1383、1388、1389、1361、1362、T136101、WT136101、1391、1392闭口型：1101、T110101、WT110101、1102、T110201、WT110201、1103、1104尿路型：1010、T101001、T101002、WT101001、WT101002、1011、T101101、T101102、WT101101、WT101102
产品有效期	5
产品描述	产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，接触完好皮肤和肠内腔。产品根据其袋体型式不同分为开口型、闭口型、尿路型。开口型由收集袋、造口底盘、封口器(免尾搭扣/封口条)(和过滤片)组成；闭口型由收集袋、造口底盘(和过滤片)组成；尿路型由收集袋(含抗返流层)、造口底盘和排放阀组成。收集袋袋体由多层共挤高阻隔薄膜制成，背衬为聚酯纤维无纺布或PE静舒网薄膜；底盘主要成分为羧甲基纤维素钠和热熔胶；免尾搭扣为尼龙材质，封口条为PE材料；过滤片由活性炭制成；排放阀由热塑弹性体TPR塑料制成。产品非无菌。一次性使用。
预期用途	适用于造口排泄物的收集。
备案单位	南京市市场监督管理局
备案日期	2025-08-08
备案类型	国产

苏宁械备20180028号:造口袋

扩展信息

进口器械(20) 医械标准(6) 生产企业(16)

江苏汇锦然医疗器械有限公司备案的造口袋（备案号：苏宁械备20180028号），产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，接触完好皮肤和肠内腔。产品根据其袋体型式不同分为开口型、闭口型、尿路型。开口型由收集袋、造口底盘、封口器(免尾搭扣/封口条)(和过滤片)组成；闭口型由收集袋、造口底盘(和过滤片)组成；尿路型由收集袋(含抗返流层)、造口底盘和排放阀组成。收集袋袋体由多层共挤高阻隔薄膜制成，背衬为聚酯纤维无纺布或PE静舒网薄膜；底盘主要成分为羧甲基纤维素钠和热熔胶；免尾搭扣为尼龙材质，封口条为PE材料；过滤片由活性炭制成；排放阀由热塑弹性体TPR塑料制成。产品非无菌。一次性使用。适用于造口排泄物的收集。

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