| 器械名称 | 尿液分析用鞘液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20230002号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 产品型号：URIT S11。包装规格：5L、10L、20L。 |
| 产品有效期 | 1.储存条件 ：置于干燥处，避免阳光直接照射，温度控制在 2℃~40℃之间储存, 开启后及使用中的存放环境温度应在 15℃~30℃。 2.产品有效期：有效期为 24 个月，开瓶后，有效期为 60 天。 |
| 产品描述 | 硼酸、硼砂、氯化钠、表面活性剂、防腐剂。 |
| 预期用途 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 2023年06月12日 主要组成成份由“磷酸二氢钠：0.07%、氯化钠：1%、吡啶硫酮钠：0.032%。”变更为“硼酸、硼砂、氯化钠、表面活性剂、防腐剂。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20230002号:尿液分析用鞘液
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