| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200081号 |
| 备案人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 型号规格 | 型号：磁珠法03(提取200μL标本量) 规格：24人份/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒2~8℃保存，有效期12个月。试剂盒常温运输，时间不超过168小时。 |
| 产品描述 | 主要组成成分： 1．裂解液A 2．裂解液A0 3．洗涤液B 4．重复洗涤液C 5．磁珠 6．石蜡油 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-04 |
| 变更情况 | 2021年2月2日变更产品有效期及产品技术要求。产品有效期由“试剂盒2~8℃保存，有效期12个月。试剂盒常温运输，时间不超过168小时。”变更为“试剂盒2～30℃保存，有效期12个月。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
厦门安普利生物工程有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：闽厦械备20200081号）
，主要组成成分：
1．裂解液A
2．裂解液A0
3．洗涤液B
4．重复洗涤液C
5．磁珠
6．石蜡油 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
厦门安普利生物工程有限公司
其他产品
闽厦械备20250388号
备案日期:2025-08-12
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
核酸提取试剂
其他厂家
京经械备20140040号
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