| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20190139号 |
| 备案人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 型号规格 | 规格：50mL/管 型号：痰液液化。 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光干燥保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | NaOH，N-乙酰-L-半胱氨酸，柠檬酸钠、纯化水 |
| 预期用途 | 用于对待测样本(呼吸道疾患黏痰和脓性痰标本)进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-23 |
| 变更情况 | 2021年2月2日变更产品有效期及产品技术要求。产品有效期由“试剂盒2～８℃保存，有效期12个月。”变更为“试剂盒2～30℃保存，有效期12个月。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
厦门安普利生物工程有限公司备案的样本稀释液（备案号：闽厦械备20190139号）
，NaOH，N-乙酰-L-半胱氨酸，柠檬酸钠、纯化水 用于对待测样本(呼吸道疾患黏痰和脓性痰标本)进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
厦门安普利生物工程有限公司
其他产品
闽厦械备20250388号
备案日期:2025-08-12
用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
样本稀释液
其他厂家
沪奉械备20250215号
备案日期:2025-09-25
赣洪械备20210208号
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陕西械备20250065号
备案日期:2025-09-24
豫郑械备20220373号
备案日期:2025-09-19
鄂汉械备20250334号
备案日期:2025-09-18
