| 器械名称 | 医用无敏透气胶布 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20250061号 |
| 备案人名称 | 河南三乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市金水区紫荆山路16号紫金城写字楼14层1409号 |
| 生产地址 | 郑州市高新技术产业开发区莲花街338号13号楼3层16号(受托生产企业名称：郑州方轩堂生物科技有限公司；统一社会信用代码：91410100356187689J） |
| 型号规格 | 型号：SL-I、SL-II、SL-III、SL-IV、SL-V 规格：2×2、3×3、4×4、5×5、6×6、6×7、6×8、6×9、 7×7、7×8、7×11、8×8、8.5×8.5、8×10、9×9、9×12、10×10、10×12、11×11、11×13、12×12、12×15、12×16、13×13、13×14、13×17、14×14、14×20、15×15、15×20、16×16、16×21、16×22、18×18、20×20包装规格：2贴/包、4贴/包、6贴/包、10贴/包、 20贴/包、30贴/包、40贴/包、50贴/包、60贴/包、100贴/包、200贴/包、300贴/包、400贴/包、500贴/包型号说明：SL-I为PU款、SL-II为白色热轧款、SL-III为肤色热轧款、SL-IV为白色水刺款、SL-V为肤色水刺款单位：㎝，允差±10% |
| 产品描述 | 由背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带和防渗圈、离型纸组成。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-27 |
| 变更情况 | 1.生产地址 ，由：郑州市高新技术产业开发区莲花街338号13号楼3层16号-2区 ；变更为：郑州市高新技术产业开发区莲花街338号13号楼3层16号。 2.增加受托生产企业，企业名称：郑州方轩堂生物科技有限公司，受托企业社会信用代码：91410100356187689J。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20250061号:医用无敏透气胶布
扩展信息
